Wimpernseren: Regulierung bei der EU-Kommission

VerkehrsfÀhigkeit der Wimpernwuchs-Seren
ernsthaft gefÀhrdet

neue, aber fehlerhafte amtliche Gutachten
Start in die Verbots-Welle mit Vortrag auf einer Fachtagung
Stellungnahme zur fachlichen Relevanz der Gutachten (hier)

Die EU Kommission lĂ€dt zur Einreichung von Unterlagen ein. Mit diesen Unterlagen soll dass SCCS eine Risikobewertung zur Argumentation weiterer VerkehrsfĂ€higkeit oder dem Verkaufsverbot anfertigen. Die Unterlagen können ĂŒber ICADA direkt an die zustĂ€ndigen EU-Beamten geleitet werden.

weitere Informationen und Arbeitsgruppen-Registrierung hier

in Deutschland wird erneut zum Angriff auf Wimpernseren mobilisiert.ICADA-Kritik: derzeit werden von Seiten der Behörden in unkorrekter Weise

  1. die Verpflichtung zur Zweifelsfall-Regelung durch Auslassung wichtiger Gutachten-Bestandteile
  2. die Nachweis-Verpflichtung einer medizinischen Wirkung im Einstufungsfall als Funktionsarzneimittel
  3. die rein kosmetische Wirkung von Wimpernwuchs-Seren (Art 2 CPR 1223-2009: „
 Haut und Anhangsgebilde in gutem Zustand halten“)
  4. mĂ€nnliche Alopezie als individuelle Konstitution (so wie Fetthaut bzw.  sebostatische Haut)
  5. fehlende BegrĂŒndung fĂŒr eine Einstufung als Krankheit (Haarwuchsregulantien gibt es nicht auf Rezept)
  6. die Anforderung an „signifikante (!) pharmakologie Wirkung“ zur Einstufung als Funktionsarzneimittel („signifikante“ fehlt)
  7. fehlende Kenntnis des physiologischen Wirkmechanismus, um eine pharmakologische Wirksamkeit zu begrĂŒnden,
  8. das gĂ€nzliche Fehlen von Zitaten wissenschaftlicher Untersuchungen ĂŒber die Haarwuchsregulierung durch streitgegenstĂ€ndliche Wirkstoffe
  9. das Fehlen einer toxikologischen Bewertung zur VerbotsbegrĂŒndung wegen fehlender Sicherheit (keine Begutachtung von Gefahrstoff-Daten und resultierende Risiko-Bewertung)
  10. fehlender Nachweis praktischer Bedenklichkeits-Relevanz (es werden keine SUE-FĂ€lle oder Rapex-Meldungen dokumentiert, woraus man tatsĂ€chliches Risiko begrĂŒnden könnte)

einfach ignoriert. Wir haben zur Verteidigung der Produkt-MarktfÀhigkeit ein Gutachten mit EntkrÀftigung aller Argumente und Nachweise der Fehlerhaftigkeit und Unwissenschaftlichkeit angefertigt (Abruf hier)

ICADA verteidigt seit Jahren die Wimpernseren erfolgreich und wird Kritikern auch fĂŒr die zukĂŒnftig beabsichtigten Verbote die Argumente nehmen.

Wir werden daher nun die Unbedenklichkeit von Wimpernwuchs-Seren dokumentieren und laden auch Ihr Unternehmen ein, nicht nur von unserem Gutachten und Unterlagen (siehe Kasten unten), sondern auch von den Ergebnissen der ICADA-Dokumentation bei der Verteidigung von Wimpernwuchs-Produkten zu profitieren. Dazu stellen wir die zur Unbedenklichkeits-Dokumentation ĂŒblichen beiden Zahlen

  1. seit EinfĂŒhrung verkaufte Packungseinheiten Wimpernwuchsserum
  2. dokumentierte „ernste unerwĂŒnschte Wirkungen“ seit MarkteinfĂŒhrung**

in Relation. Wir bitten um Ihre formlose Mitteilung der beiden Zahlen zu (1) und (2)** per mail@icada.eu

Im nachfolgenden Kasten  finden Sie das Inventar der Dokumente zu Wimperwuchs-Seren, die wir fĂŒr Sie hier abrufbereit haben. Wir halten Sie auf dem Laufenden

Auf einer derartigen Datenlage lĂ€sst sich kein Verbot von Wimpernseren begrĂŒnden.

Die stĂ€rksten K.O.-Kriterien gegen Verbotsargumentation sind hier zu lesen (Bereich Institutskosmetik/Wimpernseren/19-04-15)

Ihr ICADA-Team

Inventar der wichtigsten Stellungnahmen zur Wimpernwuchs-Seren
(hier klicken zum Download)

das positive EMA Gutachten aus 2004
den positiven EU-Borderline-Manual-Eintrag
2 Sitzungsprotokolle der Kosmetik-Kommission
die Stellungnahmen von 2 deutschen UntersuchungsÀmtern
das Gutachten eines Kosmetik-SachverstÀndigen im öffentlichen Dienst
das AGES-Gutachten
ICADA-Begutachtung der Verbots-Argumente und Richtigstellungen

**Ihre Angaben fallen selbstverstĂ€ndlich unter absolute Verschwiegenheit, werden diskret behandelt und nach Addition aller gemeldeten Markt-Zahlen anonymisiert. Je mehr Firmen zum Zahlenpool beitragen, umso bedeutender wird diese ICADA-Kennzahl fĂŒr die Verteidigung der VerkehrsfĂ€higkeit von WimpernwuchsserenWIMPERNSERUM VERBOT